【美认可默沙东口服药 药厂:对Omicron有疗效】

美国联邦食品及药物管理局(FDA)的专家和顾问小组,周二表决以略超半数票的微弱优势,通过建议FDA批准默沙东新冠口服药的紧急授权。默沙东称,根据其口服药对其他新冠变种病毒的有效性来看,认定其应该对Omicron变种病毒也有一定疗效。

默沙东新冠口服药名叫莫那比拉韦(molnupiravir)。据悉,该口服药的工作原理是促使新冠病毒发生突变,产生错误,从而抑制其复制和传播的能力。FDA抗菌药物顾问委员会的成员在会议上讨论这种新药的利弊,包括会否令新冠病毒出现新变异、服药后的安全性等,最后以十三票对十票通过上述建议。默沙东上周公布在一千四百人身上进行临床试验的最新数据,显示这款口服药的效用比原本想像中低得多,只能令入院和死亡人数下降大约百分之三十。专家和顾问小组成员哈迪对记者说:「新冠疫情仍然十分严峻,有需要像这种口服药的东西。出现轻微及温和病征的病人首次有机会以口服药的方式接受治疗,但我对这种口服药的整体较长远效用有怀疑。」

默沙东口服药针对新冠病毒中名为「RNA聚合酶」的部分,从而抑制病毒复制和传播能力。默沙东负责传染病部门的副总裁哈祖达接受访问时称,Omicron变种未有对「RNA聚合酶」序列造成很大变化,故此其口服药对抗Omicron变种应保持一定的疗效。她说:「若看看RNA聚合酶的序列,Omicron的序列与其他变种的序列并没有很大不同。」另一药厂辉瑞研发的口服药Paxlovid,临床试验则显示可以令入院和死亡人数大减百分之八十九。#环球要闻#

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